Акт об устранении нарушений при строительстве образец - ITAKINFO.RU

Акт об устранении нарушений при строительстве образец

Акт устранения замечаний в строительстве

Если при приеме-сдаче произведенных строительных работ участники процедуры высказывают какие-либо замечания, информация о них вносится в специальный акт. После того, как все недоделки и недостатки, послужившие поводом к замечаниям, будут устранены, снова составляется подобный документ – уже фиксирующий факт их отсутствия.

Почему необходимо проверять строительные работы и объекты

Чтобы в ходе использования построенных, отремонтированных, отреставрированных зданий, сооружений и других объектов не возникало различного рода неприятных ситуаций, на каждом этапе строительства проводятся проверки.

В проверках участвуют специалисты, которые оценивают качество работ и материалов, ищут возможные дефекты, брак и неисправности. В случае их обнаружения они же оформляют акт и отслеживают исправление найденных нарушений.

Такой строгий контроль позволяет к моменту сдачи объекта в эксплуатацию уверенно говорить о том, что он построен с соблюдением всех правил и законодательно установленных норм.

В дальнейшем на основании актов, составляемых проверяющими, при выявлении некачественных элементов строительства, также можно будет установить виновных лиц – в этом случае это будут уже те, кто осуществлял приемку объекта и что называется, «недоглядел».

Кто проводит проверку строительных работ

Для проверки строительных работ отдельным приказом (распоряжением) руководства назначается особая комиссия. В ее состав входят несколько человек (как правило, не меньше двух): это могут быть представители заказчика, генерального подрядчика и подрядчика. По мере необходимости в комиссию могут быть включены и сторонние независимые эксперты (например, по требованию одной из организаций) и сотрудники надзорных ведомств.

Среди комиссии не лишним будет выделить председателя и рядовых членов.

Задача председателя – регламентировать проведение проверочных мероприятий и осуществлять контроль за процессом. Соответственно, на нем же лежит максимальная доля ответственности.

Все лица, участвующие в проверочных действиях, должны обладать специальными знаниями, нужными для того, чтобы оценить качество проведенных работ. В случае выявления каких-либо нарушений, все замечания фиксируются в отдельном акте и впоследствии устраняются. Для того, чтобы убедится в том, что все недоделки исправлены, комиссия по тому же алгоритму собирается снова и тщательно все проверяет. Если все в порядке, формируется акт об устранении замечаний в строительстве.

Следует отметить, что данный акт не является самостоятельным документом, а служит приложением к какому-либо договору: услуг, строительства, подряда и т.п.

Особенности формирования акта и общая информация

Если перед вами стоит задача по составлению акта об устранении замечаний, а вы не очень хорошо представляете себе, как именно его написать, воспользуйтесь расположенными ниже советами и посмотрите пример – на его основе у вас наверняка легко получиться составить собственный бланк.

Прежде, чем дать подробные сведения об этом конкретном акте, приведем некоторые общие данные.

  • Вследствие отмены в 2013 году унифицированных форм документов, любые акты на сегодняшний день можно писать в произвольной форме. Однако, если внутри предприятия имеется собственный шаблон документа, утвержденный в его учтенной политике, то акт надо делать по его типу.
  • Бланк следует формировать всегда как минимум в двух идентичных экземплярах – по одному для каждой из сторон. При надобности документ следует размножить, заверив копии надлежащим образом.
  • Акт допускается создавать на простом обычном листе бумаги или на фирменном бланке компании. Писать его можно вручную или на компьютере, но с обязательным дальнейшим распечатыванием, которое необходимо для того, чтобы участники приемки строительных работ могли поставить под документом свои автографы. Если у организаций, представители которых формируют бланк, закреплено в учетной политике применение штемпельных изделий для визирования документации, акт следует проштамповать.
  • Сведения об акте обязательно должны быть внесены в специальный журнал учета каждой из компаний – такие обычно находятся либо у начальников строительных участков (или объектов), либо у секретарей или иных ответственных сотрудников.

К составлению акта следует относиться максимально внимательно, стараясь избегать любых неточностей, ошибок и исправлений. Тем более не надо вносить в акт непроверенную или заведомо ложную информацию – в дальнейшем это может сыграть плохую роль вплоть до разбирательств в судебной инстанции, наложения штрафных санкций и возбуждения уголовных производств.

Акт о выявленных дефектах в строительстве: зачем нужен, как заполнять

Нарушение технологии монтажных работ и использование некачественных или неподходящих строительных материалов почти в 60% случаев становится причиной обрушения зданий. Если во время приемки вновь возведенного объекта проводить детальный осмотр конструкций и инженерных коммуникаций, выявлять серьезные несоответствия, то аварий с печальными последствиями можно избежать.

Для проведения экспертизы приглашают профильных специалистов. Они оформляют акт о выявленных дефектах в строительстве, если во время работы были обнаружены повреждения. Предметом исследования становятся ограждающие и несущие элементы (стены, кровля, грунты и основания, фундамент, колонны, перекрытия), системы водоснабжения, отопления, канализации, вентиляции и иное инженерное оборудование. Также инженеры обращают внимание на герметичность, надежность, качество соединений.

Оценка вновь возведенного объекта подразумевает анализ по следующим параметрам:

  • соответствие градостроительным, санитарным и другим законодательным требованиям, ГОСТам, СНиПам, методикам;
  • сравнение фактических показателей с проектными решениями;
  • экспертиза качества монтажных работ;
  • изучение характеристик строительных материалов и их соответствие проектной документации.

Если во время обследования эксперты обнаружат дефекты и нарушения, то информация фиксируется в техническом заключении. Данный акт – обязательный документ при сдаче возведенного объекта.

Дефекты появляются не только из-за несоблюдения градостроительных норм и правил. Они могут стать результатом воздействия внешних неблагоприятных факторов – дождя, снега, грунтовых вод, небрежной или интенсивной эксплуатации, механических и химических агентов. Кроме того, существует временной фактор, который способствует постепенному моральному и физическому износу объекта.

Поэтому экспертиза с целью поиска повреждений может быть организована и на других этапах эксплуатации – перед реконструкцией и капитальным ремонтом, после окончания нормативного срока службы объекта, для обоснования аварийности строения или в рамках регулярного контроля технического состояния строения.

Назначение акта устранения дефектов в строительстве

Недобросовестные подрядные организации придумывают разные уловки, чтобы сэкономить на материалах и монтажных работах. Они могут закупить некачественный кирпич и соединительные элементы, пренебречь важным этапом подготовки к закладке фундамента, возведению другой ограждающей и несущей конструкции, чтобы приблизить дату сдачи объекта. Обнаружить нарушения и несоответствия порой возможно только силами профессионалов при детальном обследовании и с использованием современных приборов.

Акт устранения дефектов в строительстве направлен на решение следующих задач:

  • обнаружить явные и скрытые повреждения;
  • изучить масштаб проблемы – как выявленные дефекты влияют на прочность, надежность и безопасность сооружения;
  • разработать перечень мероприятий, которые необходимы для устранения повреждений и восстановления объекта до нормируемых эксплуатационных показателей;
  • оценить, насколько целесообразны дополнительные расходы на устранение дефектов. Иногда проще и выгоднее демонтировать аварийное здание и с нуля построить новое;
  • составить список лиц, ответственных за выявленные нарушения в технологии монтажа и обнаруженные повреждения.

Акт осмотра дефектов в строительстве используется для обоснования и заполнения сопутствующей документации. На его основе оформляют списание использованных материалов, смету, финансовый отчет и приказ о проведении ремонтно-восстановительных работ.

Читайте также  Доверенность в водоканал на представление интересов

Задача экспертов – не просто обнаружить дефекты, но и указать, как они могут повлиять на эксплуатационные характеристики здания. Например, сильная просадка фундамента часто приводит к образованию трещин в несущих стенах. При необходимости специалисты дополнительно формируют рациональную стратегию восстановления, укрепления и ремонта сооружения, составляют смету.

Кто составляет акт освидетельствования дефектов в строительстве

Специалист экспертной организации должен беспристрастно оценить качество монтажно-ремонтных работ, выполнить необходимые замеры и испытания, предоставить отчет по проделанной работе и полученным результатам.

Акт освидетельствования дефектов в строительстве будет иметь юридическую силу, если он оформлен по установленным правилам. Для проведения оценки назначают комиссию. В нее входит представитель строительной фирмы, заказчика и независимый эксперт. О составе комиссии стороны должны договориться до начала проверки.

Что содержит акт дефектовки строительных работ

Главная информация, которая должна быть отражена в отчете – перечень и характеристика всех обнаруженных повреждений. Специалисты, которые проводили измерения, должны указать, по какой причине появились дефекты, как они влияют на общую устойчивость и функциональность строения, как можно их устранить.

Законом не предусмотрены строгие требования к оформлению акта дефектов, но он практически всегда содержит следующие сведения:

  • данные об исследуемом объекте;
  • состав экспертной комиссии;
  • обозначение причин экспертизы;
  • дефектная ведомость с указанием рекомендаций по устранению проблем.

Компания «Департамент» оказывает широкий спектр услуг в сфере строительной экспертизы частным и юридическим лицам. Инженеры готовы выполнить детальное обследование любого объекта с целью обнаружения скрытых и явных повреждений, в короткий срок подготовить акт дефектовки строительного объекта.

Для идентификации большинства повреждений не потребуется вскрытие и демонтаж конструкции. Методы неразрушающего контроля с использованием ультразвукового оборудования и тепловизора позволяют исследовать состояние стен, фундамента, кровли и других элементов максимально быстро и просто. При необходимости специалисты отбирают пробы для проведения оценки в собственной лаборатории, аттестованной более чем на 190 видов строительных испытаний.

Экспертиза проводится в строгом соответствии с методиками, ГОСТом и СНиПами. Отчетные документы оформляются согласно утвержденным правилам. Они обладают юридической силой и могут быть использованы в качестве доказательства своей правоты во время судебных разбирательств как подрядной организацией, так и клиентом. Акт дефектов поможет привлечь к ответственности и взыскать компенсацию с недобросовестного исполнителя, который сэкономил на материалах, предоставил «нарисованную» смету, нарушил технологию возведения сооружения.

Компания «Департамент» предоставляет официальную гарантию сроком 1 год на все разработанные документы. В этот период клиенты могут обратиться за бесплатными правками, если в ходе согласования отчета в контрольном ведомстве возникли проблемы.

Запросить коммерческое предложение можно на сайте компании «Департамент». Консультант всегда готов ответить на вопросы по телефону.

Предписание об устранении нарушений при строительстве, реконструкции, капитальном ремонте объекта капитального строительства

Тип документа: Разное

Для того, чтобы сохранить образец этого документа себе на компьютер перейдите по ссылке для скачивания.

Размер файла документа: 5,6 кб

Бланк документа

Скачать образец документа

  • Разное: образцы (Полный перечень документов)
  • Поиск по фразе «Разное» по всему сайту
  • «Предписание об устранении нарушений при строительстве, реконструкции, капитальном ремонте объекта капитального строительства».doc
  • Предписание об устранении нарушений нормативных правовых актов, регулирующих отношения, связанные с ликвидацией кредитных организаций, в том числе при несостоятельности (банкротстве) кредитных организаций
  • Предписание об устранении нарушений лесного законодательства, выявленных в результате проверки Федеральной службой по надзору в сфере природопользования
  • Предписание об устранении соискателем лицензии на осуществление космической деятельности нарушений, выявленных в результате мероприятия по контролю административного нарушения лицензионных требований и условий
  • Предписание об устранении нарушения использования земельного участка в Наро-Фоминском муниципальном районе Московской области
  • Предписание об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении перевозок железнодорожным транспортом грузов
  • Предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении транспортировки грузов по железнодорожным путям общего пользования
  • Предписание об устранении выявленных нарушений по результатам проверки соблюдения лицензионных требований и условий по перевозкам железнодорожным транспортом грузобагажа
  • Предписание об отмене нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации по вопросам переданных полномочий Российской Федерации в области содействия занятости населения
  • Предписание об устранении выявленного нарушения оператором связи обязательных требований по вопросам присоединения сетей электросвязи и их взаимодействия и (или) лицензионных условий в Федеральной службе по надзору в сфере массовых коммуникаций, связи и охраны культурного наследия (образец)
  • Предписание об отмене (изменении) противоречащего законодательству Российской Федерации о рекламе акта федерального органа исполнительной власти (акта органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, акта органа местного самоуправления)
  • Скачано документов

Занесено в базу

Внесены исправления в

  • Договоры
  • Все документы
  • Агентский договор
  • Договор аренды
    • Договор аренды жилого помещения
    • Договор аренды нежилого помещения
    • Договор аренды транспортного средства
    • Договор аренды имущества
    • Договор аренды земельного участка
    • Договор аренды предприятия
  • Договор банковского вклада
  • Договор банковского счёта
  • Договор банковской гарантии
  • Брачный договор
  • Договор безвозмездного пользования
  • Договор дарения
  • Договор задатка
  • Договор займа
  • Договор залога
  • Защита авторских прав
  • Защита прав собственности
  • Договор доверительного управления
  • Договор комиссии
  • Договор кредита
  • Договор купли-продажи
    • Договор купли-продажи транспортного средства
    • Договор купли-продажи имущества
    • Договор купли-продажи недвижимости
    • Договор купли-продажи земельного участка
    • Договор купли-продажи валюты и ценных бумаг
  • Договор лизинга
  • Договор мены
  • Договор на оказание услуг
  • Договор перевозки
  • Договор подряда
    • Договор бытового подряда
    • Договор строительного подряда
  • Договор поручения
  • Договор поручительства
  • Договор поставки
  • Договор бытового проката
  • Договор пожизненной ренты
  • Договор о совместной деятельности
  • Договор страхования
  • Трудовой договор
  • Договор уступки права требования
  • Учредительные договоры
  • Договор франчайзинга
  • Договор хранения
  • Акт
  • Анкета
  • Ведомость
  • Выписка
  • График
  • Данные
  • Декларация
  • Доверенность
  • Договор
  • Жалоба
  • Журнал
  • Задание
  • Заключение
  • Записка
  • Запрос
  • Заявка
  • Заявление
  • Исковое
  • Извещение
  • Инструкция
  • Информация
  • Карта
  • Карточка
  • Книга
  • Контракт
  • Опись
  • Отчет
  • Паспорт
  • Перечень
  • Письмо
  • План
  • Показатели
  • Положение
  • Постановление
  • Предложение
  • Представление
  • Претензия
  • Приказ
  • Протокол
  • Разное
  • Разрешение
  • Расписка
  • Распоряжение
  • Расчет
  • Реестр
  • Резюме
  • Решение
  • Сведения
  • Свидетельство
  • Сертификат
  • Смета
  • Соглашение
  • Сообщение
  • Список
  • Справка
  • Таблица
  • Требования
  • Уведомление
  • Удостоверение
  • Устав
  • Характеристика
  • Ходатайство

Вы спрашиваете меня как делаются романы. Мадам, если бы я знал, я бы их не писал. (А. Моруа)

  • Типовые договоры
  • Образцы документов
  • Политика конфиденциальности
  • Обратная связь

У нас на сайте каждый может бесплатно скачать образец интересующего договора или образца документа, база договоров пополняется регулярно. В нашей базе более 5000 договоров и документов различного характера. Если вами замечена неточность в любом договоре, либо невозможность функции “скачать” какого-либо договора, обратитесь по контактным данным. Приятного времяпровождения!

Сегодня и навсегда — загрузите документ в удобном формате! Уникальная возможность скачать любой документ в DOC и PDF абсолютно бесплатно. Многие документы в таких форматах есть только у нас. После скачивания файла нажмите «Спасибо», это помогает нам формировать рейтинг всех документов в базе.

Акт о недоделках и замечаниях

ПРИЛОЖЕНИЕ № 9

к договору ____ от «__»_________2010 г.

АКТ О НЕДОДЕЛКАХ И ЗАМЕЧАНИЯХ

Мы, нижеподписавшиеся, Заказчик, . А., действующего на основании доверенности № 2/740/1-Д от 01.01.2001 г., с одной стороны, и Подрядчик, в лице _____________________________, действующий на основании _________________, с другой стороны, составили настоящий Акт о том, что в период проведения сдачи-приемки Объекта Приемочной комиссии нами были обнаружены следующие недоделки, дефекты:

Читайте также  Какие документы нужны для оформления инн новорожденному

которые должны быть устранены до «__»__________200_г.

Заказчик Подрядчик

ПРИЛОЖЕНИЕ № 10

к договору ____ от «__»_________2010 г.

СДАЧИ-ПРИЕМКИ РАБОТ ПО УСТРАНЕНЕИЮ ДЕФЕКТОВ И НЕИСПРАВНОСТЕЙ

На объекте: _________________________________________________

По адресу: _________________________________________________

Заказчик, . А., действующего на основании доверенности № 2/740/1-Д от 01.01.2001 г., с одной стороны, Подрядчик в лице ___________________________________________,

действующий на основании __________________________,с другой стороны, подписали настоящий АКТ о том, что по законченному строительством объекту строительно-монтажные работы и смонтированное оборудование выполнены в соответствии с проектом. Проведено испытание и комплексное опробование оборудования на надежность его эксплуатации (сантехнические и электромонтажные работы, водопровод, канализация, систем отопления и вентиляции и другие).

Все замечания и недоделки, отмеченные в Акте Приемочной комиссии, устранены.

Объект подготовлен к нормальной эксплуатации и может быть предъявлен Государственной комиссии для приемки.

Фактическая дата устранения дефектов и неисправностей

«____»________200_ г.

Заказчик Подрядчик

ПРИЛОЖЕНИЕ № 11

к договору ____ от «__»_________2010 г.

О ДЕФЕКТАХ, ОБНАРУЖЕННЫХ В ПЕРИОД ГАРАНТИЙНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБЪЕКТА

Мы, нижеподписавшиеся, Заказчик, . А., действующего на основании доверенности № 2/740/1-Д от 01.01.2001 г., с одной стороны, и Подрядчик, в лице _____________________________, действующий на основании _________________, с другой стороны, составили настоящий Акт о том, что «__»________200__ г. во время периода Гарантийной эксплуатации Объекта нами были обнаружены следующие дефекты и недоделки______________, которые должны быть устранены в срок до «__»_________200_г.

Заказчик Подрядчик

ПРИЛОЖЕНИЕ 12

к договору ____ от «__»_________2010 г.

СДАЧИ-ПРИЕМКИ ОБЪЕКТА В ГАРАНТИЙНУЮ ЭКСПЛУАТАЦИЮ ПОСЛЕ УСТРАНЕНИЯ ДЕФЕКТОВ И НЕИСПРАВНОСТЕЙ

Мы, нижеподписавшиеся, Заказчик, . А., действующего на основании доверенности № 2/740/1-Д от 01.01.2001 г., с одной стороны, и Подрядчик, в лице _____________________________, действующий на основании _________________, с другой стороны, составили настоящий Акт о следующем:

1. Обнаруженные недоделки и дефекты, перечисленные в Акте №_____о

недоделках и замечаниях от «____»________200_ г., устранены в соответствии с проектной документацией и Договором №___________ ___ от «___» _______200_г.

2. Подрядчик передает, а Заказчик принимают Объект — _______________________________________________ (указать название объекта) расположенный по адресу:______________________________________

_____________________________________________________________________ (указать полный адрес) в Гарантийную эксплуатацию.

2. Продолжительность периода Гарантийной эксплуатации Объекта

устанавливается в соответствии с Договором №____ от «__»______200_ г. на срок 24 (двадцать четыре) календарных месяцев с даты подписания настоящего Акта.

Дефектный акт на строительные работы: образец

Дефектный акт на строительные работы — обязательный документ, составляемый в процессе приема объекта недвижимости. Он составляется при участии подрядчика и заказчика, и подписывается обеими сторонами.

Назначение дефектного акта

Дефектовочный акт в строительстве — это документ, составляемый в процессе проверки сдаваемого в эксплуатацию объекта недвижимости. В нем перечисляются обнаруженные у строения дефекты, с подробным описанием. Обязательно указывается, как найденные недостатки влияют на конструкцию. При необходимости дефектный акт можно подготовить на любом этапе строительства. Но при сдаче объекта он оформляется в обязательном порядке.

Акт дефектовки строительных работ составляется по ряду причин:

  • Найти дефекты и недочеты, имеющиеся у нового строения.
  • Уточнить масштаб проблем, а затем — разобраться с объемом работ по восстановлению объекта и приведению его в нужный вид.
  • Решить, являются ли обоснованными дополнительные траты на восстановление недвижимости. Если траты обоснованы — определяется их общий объем.
  • Выявить лиц, ответственных за появление недостатков в конструкции. При этом никаких упоминаний о наказании быть не должно. Для этого имеются другие документы.

Еще одно назначение дефектного акта — использование при заполнении ряда других документов, оформляемых в процессе строительства. Он требуется в случаях:

  • Подготовка сметы на строительство. В этой ситуации информация используется для указания сумм, потраченных на исправление недочетов.
  • Акт выполнения строительно-ремонтных работ. Указанный документ невозможно сдать без письменного перечисления всех обнаруженных недочетов. Если работа выполнена идеально — в дефектном акте пишется о том, что проблем не было обнаружено.
  • Акт о дополнительном списании использованных материалов. Если в процессе строительства часть материалов оказалась безвозвратно испорчена, то данный факт отражается в дефектном акте. А сам документ используется в качестве приложения к акту о дополнительном списании.
  • При подготовке приказа о выполнении работ по строительству и ремонту. Для здания, строящегося с нуля, дефектный акт не требуется. Но при ремонте или продолжении строительства он нужен обязательно.

Кем составляется?

Составлением дефектного акта занимается специально собранная комиссия. Приказ о формировании комиссии подписывается руководителем строительной организации. Состав комиссии не является фиксированным, и зависит от типа объекта. Обычно в нее входят представители заказчика, подрядчика и независимый специалист (специалисты) из администрации населенного пункта.

Состав комиссии обсуждается до начала проверки. В противном случае ее результаты возможно будет оспорить только через суд. Поэтому проверяющие подбираются исходя из уровня их компетентности и беспристрастности.

Правила составления

Согласно действующему законодательству, не имеется строгих требований, по которым составляется форма дефектного акта в строительстве. Но существует специально разработанная форма № ОС-16, «Акт о выявленных дефектах оборудования». Она не подходит для строительных объектов, но служит образцом для составления описываемого документа. Еще рекомендуется ознакомиться с положениями ФЗ №402 «О бухгалтерском учете».

Количество копий зависит от числа организаций, участвующих в принятии объекта строительства. Стандартный вариант: одна копия заказчику, вторая — подрядчику, а третья — в городскую администрацию. Все копии заверяются экспертной комиссией. Инструкция по заполнению дефектного акта на строительные работы представлена ниже.

В начале документа перечисляется информация, касающаяся членов комиссии, предприятия и самого дефектного акта. Выглядит это следующим образом:

  • Начало документа — ссылка на приказ, утверждающий используемую форму акта дефектовки строительного объекта. Записывается дата подписания и номер приказа. Желательно указать должностное лицо, утвердившее данное постановление.
  • Информация о подрядчике. Перечисляются: название организации, ее тип, подразделение, чьей обязанностью является проверка сдаваемой недвижимости на наличие дефектов. Рекомендуется написать адрес основного офиса подрядчика.
  • Информация о руководителе организации: ФИО, должность. Рядом пишется дата постановления о проверке на наличие дефектов.
  • Название, номер, дата оформления дефектного акта, точный адрес проверяемого строения.
  • Ссылка на приказ о сборе экспертной комиссии, оценивающей объект недвижимости на наличие дефектов. Перечисляется: дата подписания, номер приказа, состав — ФИО сотрудников и их должности.

Далее заполняется основная часть документа. Она выглядит следующим образом:

  • Первый пункт основной части — подробное описание объекта недвижимости. Обязательно указывается тип строения — жилое или нежилое. Указывается сфера применения (жилой дом, склад, ТЦ, промышленное здание и т. п.). Перечисляются основные данные о размерах. Указываются сроки строительства. Если строительство еще не окончено — предполагаемая дата завершения стройки. В конце указывается номер объекта недвижимости.
  • Второй пункт — перечисление причин проверки. Проверка может быть как плановой, так и по причине возникновения подозрений на дефекты конструкции. Все причины подробно описываются в документе.
  • Перечисление имеющихся дефектов. Формулировки обязаны быть максимально точными, не допускающими двоякого толкования. Экспертная комиссия обязана дать рекомендации по устранению обнаруженных проблем. Если устранить дефект невозможно, то члены комиссии должны выяснить причину и изложить ее в письменной форме.
  • Конец документа — повторное перечисление членов экспертной комиссии. Рядом с каждым именем оставляется пробел для подписи. Без подписей всех участников проверки дефектный акт станет недействительным.
Читайте также  Заявление о вступлении в наследство образец скачать

Важный момент: члены экспертной комиссии отвечают и за составление сметы для устранения обнаруженных дефектов. Но данная информация указывается в отдельном документе (смете), а не в дефектном акте.

Образец дефектного акта на строительные работы

При отсутствии в организации готовой формы документа можно взять за образец уже готовые дефектные акты. Рекомендуется обратить внимание на следующие варианты:

Акт об устранении замечаний

Процедура регистрации медицинских изделий проводится регистрирующим органом поэтапно. По факту прохождения каждого из этапов регистрации эксперт выносит вердикт о достаточности предоставленных документов, наличии нарушений в них и возможности перехода регистрационного досье к следующему этапу. В случае недостаточности предоставленных материалов и сведений, содержащихся в поданном регистрационном досье, эксперт ставит вопрос о представлении ему необходимых материалов и сведений в определенный срок. В данной статье мы рассмотрим сроки, установленные для устранения выявленных замечаний и предоставления корректных данных в регистрирующий орган, а также общие правила оформления акта об устранении замечаний.

Получение замечаний на этапах регистрации медицинского изделия — это обычная практика и нужно всегда быть готовым к процедуре оперативной корректировки документации и/или предоставлению недостающих данных. Дело в том, что на каждом этапе регистрации определен срок для предоставления ответа на запрос регистрирующего органа. Сроки строго регламентированы в соответствии с порядком, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации в ППРФ №1416 от 27.12.2012 г. Поэтому важно отслеживать процедуру регистрации в разделе «Кабинет заявителя» на сайте Роздравнадзора (подробнее в статье «Рассмотрение регистрационного досье»).

В силу того, что регистрация медицинских изделий осуществляется в 2 этапа для медицинских изделий 1 класса и в 3 этапа для медицинских изделий 2а, 2б и 3 класса соответственно также возможно получение не более двух-трех запросов о предоставлении дополнительных материалов и сведений.

Уведомление — запрос направляется однократно на этапе проверки документации регистрационного досье и на каждом этапе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

Условно, этап проверки документации, представленной в регистрационном досье (подробнее в статье «Регистрационное досье»), относительно полноты и достоверности содержащихся в ней сведений, в том числе путем сравнения таких сведений со сведениями, представленными в порядке межведомственного информационного взаимодействия будем называть нулевым этапом.

В случае выявления нарушений на нулевом этапе, Заявителю будет направлено «Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов» с установленным 30-дневным сроком для устранения нарушений и предоставления ответа в регистрирующий орган.

В случае непредставления по истечении 30 календарных дней Заявителем ответа на запрос регистрирующий орган направляет уведомление об отказе в регистрации медицинского изделия и возврате Заявления и регистрационного досье Заявителю.

У Заявителя также к сроку предоставления ответа на замечания имеется в запасе два дня, рассчитанных на пересылку документов.

Следом за нулевым этапом регистрационное досье медицинских изделий 2а, 2б и 3 класса переходит к I этапу экспертизы качества, эффективности и безопасности с целью определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинского изделия. На I этапе регистрации осуществляется экспертиза заявления о регистрации и документов регистрационное досье, необходимых к предоставлению в соответствии с ППРФ №1416.

На данном этапе будет производится:

— проверка информации, указанной в Заявлении о регистрации;

— анализ количества документов необходимых и достаточных для идентификации характеристик медицинского изделия в соответствии с его назначением и потенциальным классом риска (таких как: «Файл менеджмента риска», «Файл проектирования с учетом эксплуатационной документации», «Файл жизненного цикла программного обеспечения» и т.д.);

— проверка документов, подтверждающих полномочия изготовителя или уполномоченного представителя изготовителя; документов, предоставленных для подтверждения договорных отношений и подтверждения адреса места производства; юридическую корректность заверения этих документов и сроков их действия.

Рисунок 1 — Пример уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов

Медицинские изделия 1 класса риска и изделия для диагностики in vitro, минуя I этап экспертизы качества, эффективности и безопасности, направляются на II этап. Медицинские изделия 2а, 2б и 3 классов направляются II этап последовательно после успешного прохождения I этапа экспертизы с положительным заключением регистрирующего органа о возможности проведения клинических испытаний и фактического их проведения.

На II этапе осуществляется экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений. В случае недостаточности материалов и сведений для вынесения экспертом заключения на II этапе эксперт направляет уведомление «Запрос о предоставлении необходимых материалов и сведений для проведения экспертизы медицинского изделия» с установленным 50-дневного срока для устранения нарушений и предоставления ответа в регистрирующий орган.

Заявитель обязан представить ответ на запрос регистрирующего органа в срок, не превышающий 50 рабочих дней со дня получения этого запроса. При непредставлении Заявителем в указанный срок запрашиваемых материалов и сведений экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия прекращается и регистрирующий орган направляет уведомление об отказе в регистрации медицинского изделия.

Рисунок 2 – Пример запроса о предоставлении необходимых материалов и сведений для проведения экспертизы медицинского изделия

Ответ на уведомление регистрирующего органа должен быть направлен в виде сопроводительного письма Акта об устранении выявленных замечаний.

Акт об устранении замечаний должен содержать:

— номер и дату уведомления – запроса на которое составлен акт;

— входящий номер и дату регистрационного досье;

— таблицу с цитатами из уведомления и комментарии к ним.

Акт устранения замечаний должен заверен представителем Заявителя и иметь, присвоенные документу, исходящий номер и дату составления. Форма акта устранения замечаний представлена на рисунке 3.

По факту устранения всех замечаний и подготовки необходимые документов Заявитель должен заполнить Акт устранения замечаний, приложить его к документам для отправки и обозначить в описи.

Рисунок 3 – Форма акта об устранении замечаний

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: